案情介绍
涉案发明涉及X射线图像吸入质量监测。根据说明书的一个示例，X射线图像吸入质量量度可以是简单的二元指示符，以指示图像质量好还是不好，从而意味着不需要还是需要重新拍摄X射线图像。用于X射线图像吸入质量监测的方法如下：
9、一种用于X射线图像吸入质量监测的方法，包括以下步骤：
从属权利要求12进一步限定出优选的实施方式：
12、根据权利要求11所述的方法，还包括步骤b2）和e1）以及e2）：
e2）在所述右肺野中识别出实变区的情况下提供所述左肺X射线图像吸入质量量度作为所述X射线图像吸入质量量度。
因此，从属权利要求12的方法旨在排除不适合进行肺部图像质量评估的肺部图像数据。
在第三次审查意见通知书中，审查员指出该方法包含“识别所述X射线图像的左肺野或右肺野中的实变区”的步骤。根据说明书，“如果患者胸部中存在诸如肺结核的状况，则能够存在大的实变区（填充有液体的肺组织的区）。”因此，肺野中存在实变区，就表示肺部发生了病变，即存在异常，而肺部发生了病变或存在异常则表明有生命的人体是不健康的。进而，权利要求12以有生命的人体为直接实施对象，以获取人体的健康状况为直接目的，属于专利法第25条第1款第（3）项规定的疾病诊断方法。
根据《专利审查指南》，判断“与疾病诊断有关的方法”是否属于疾病的诊断方法，重点在于判断所述方法的直接目的是获得“诊断结果”，还是为了获得“中间结果”。
然而，该方法并不是为了通过识别图像中的实变区来判断患者的肺部是否发生了病变。即，该方法的直接目的并不是为了获得“诊断结果”，甚至不是为了获得“中间结果”。
况且，即使肺部有病变可能导致图像中的实变区，这也并不能证明图像中肺野有实变区就表示肺部发生了病变。
根据涉案申请的说明书，如果患者的胸部出现诸如肺结核等情况，则可能存在大的实变区（填充有液体的肺组织区）。也就是说，在患者的胸部出现肺结核等情况下，X射线图像的相应肺野中会有实变区。但是，这并不意味着：一旦识别出X射线图像的相应肺野中有实变区就表明患者具有“肺实变”。即，A→B并不能推导出B→A。
假设在X射线图像的左肺野中识别出实变区，根据权利要求12的方法，采用右肺的X射线图像来计算X射线图像吸入质量量度。如果所计算的吸入质量量度表明该X射线图像的质量不好，则之前根据质量不好的X射线图像所识别出的左肺野中的实变区根本不能诊断出患者是否具有“肺实变”。相应地，仅凭“识别所述X射线图像的左肺野或右肺野中的实变区”这一步骤根本不能推导出该方法的直接目的是为了获得诊断结果或健康状况。
讨论
参考文献：
[1] 中华人民共和国国家知识产权局.专利审查指南2010[M]. 北京. 知识产权出版社，2010: 172-173.
[2] 中华人民共和国国家知识产权局. 审查操作规程∙实质审查分册. 北京. 知识产权出版社，2011.
孟杰雄
孟杰雄先生主要从事专利撰写、专利申请和复审、无效等业务。孟杰雄熟悉中国专利法以及当前的审查实践，能够迅速、准确地掌握发明技术要点，正确理解审查员的意图，从而能够给出合理有效的答复意见。工作11年多来共代理PCT申请进入中国的新申请四百多件，答复审查意见两千一百多件，其中复审案件六十多件，还有撰写和无效的工作。受到了客户飞利浦和松下电装的认可。在《专利代理》杂志上发表过数篇学术文章。
